【静岡】品質保証(製造販売責任者・マネージャー候補)

職務概要医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発を行う同社の製造販売責任者候補として、下記業務をお任せします。
職務詳細・国内薬事申請
・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート　など
業務の魅力今回のポジションは、同社の薬事・品質保証部を担う責任者候補の採用です。新工場の立ち上げに関わることもできます。薬剤師の資格を活かしながら、メーカーでのキャリアを築くことができます。
同社の特徴さまざまな分析技術の集積によって生み出された独自の体外診断用医薬品、分析試薬の製造・供給を通じて、人々の生活に安心と潤いを提供することが同社の願いです。これからも新商品の開発、薬事法の諸規則に基づいた継続的な品質改善に取り組み、お客様に満足してもらえる商品を世界に発信して参ります。 会社の特徴 さまざまな分析技術の集積によって生み出された独自の体外診断用医薬品、分析試薬の製造・供給を通じて、人々の生活に安心と潤いを提供することが、同社の願いです。
これからも新商品の開発、薬事法の諸規則に基づいた継続的な品質改善に取り組み、お客様に満足してもらえる商品を世界に発信していきます。
また、「診断技術で、安心な毎日を。」との考えのもと、感染症診断の拡充に加えて、感染症以外の診断領域への展開を進め、人々の生活に安心と潤いをもたらす総合的な診断薬事業を行うことを目指しています。